HER2 тестирование: Эволюция и обновление диагностического анализа (Nature Reviews Clinical Oncology, апрель 2025)

07 апреля 2025 г. в журнале Nature Reviews Clinical Oncology опубликована статья "HER2 тестирование: Эволюция и обновление диагностического анализа".

Тестирование рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2; кодируется ERBB2) является краеугольным камнем при отборе пациентов для терапии, направленной на HER2, главным образом при раке молочной железы, но также и при некоторых других солидных опухолях.

С момента появления HercepTest в качестве оригинального диагностического средства, сопутствующего трастузумабу, методы оценки HER2 существенно эволюционировали, включив в себя различные методы тестирования, от вестерн-блоттинга, иммуногистохимии и флуоресцентной гибридизации in situ, до ранних хромогенных количественных методов и, вероятно, в будущем, полностью количественных методов. Появление высокоэффективных конъюгатов антител-лекарства, нацеленных на HER2, с клинической активностью при низких уровнях экспрессии HER2, таких как трастузумаб дерукстекан, потребовало пересмотра методов тестирования на HER2, особенно при опухолях с низким уровнем экспрессии HER2.

В этом обзоре авторы представляют подробный обзор эволюции тестирования на HER2, текущих клинических рекомендаций по тестированию на HER2 при различных солидных опухолях, проблем, связанных с современными методиками тестирования, и растущего потенциала количественных методов. Авторы обсуждают важность точного определения низкой экспрессии HER2 для принятия терапевтических решений и то, как новые диагностические подходы, такие как количественная иммунофлуоресценция и анализы на основе РНК, могут устранить ограничения традиционных методов, основанных на иммуногистохимии. Поскольку использование HER2-таргетной терапии продолжает расширяться и распространяется на более широкий спектр типов опухолей, обеспечение точности тестирования на HER2 будет иметь решающее значение для определения стратегий лечения и улучшения результатов лечения пациентов.  

Рисунок 1. Хронология изменений в оценке HER2:

Рисунок 4. Обзор нового высокочувствительного количественного иммунофлуоресцентного анализа на HER2: 

Детали во вложенной статье