В ЕС зарегистрировано новое средство для лечения астмы

Положительное решение по препарату было принято после предоставления результатов клинических исследований

 
Новое лекарственное средство, зарегистрировано под торговым наименованием Фазенра (Fasenra), и предназначено для использования пациентами с тяжелыми формами эозинофильной астмы. В основе препарата — моноклональное антитело бенрализумабу (benralizumab), положительное решение по нему было принято по завершении клинических исследований III фазы, которые показали, что применение бенрализумаба на 75% сокращает потребление глюкокортикоидов (25% - в плацебо группе) через 28 недель после начала терапии. Также, согласно результатов клинических исследований, на фоне терапии годовой показатель частоты приступов астмы снижается на 51%. При этом профиль безопасности лекарственного средства был сравним с плацебо.

Бенрализумаб является моноклональным антителом к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови. Препарат предназначен для подкожного введения каждые четыре или в восемь недель. В США лекарственное средство было зарегистрировано в ноябре 2017 году.
  
Источник: PharmaTimes