Anthos досрочно останавливает исследование по мерцательной аритмии из-за "беспрецедентной" эффективности нового антикоагулянта (BioSpace, сентябрь 2023)

18 сентября 2023 г. на портале BioSpace опубликована новость "Anthos прекращает исследование по фибрилляции предсердий на средней стадии исследования из-за ‘беспрецедентной’ эффективности".
 
Компания Anthos Therapeutics досрочно завершает исследование второй фазы AZALEA-TIMI 71 после того, как ее моноклональное антитело абелацимаб продемонстрировало “подавляющее снижение” кровотечений по сравнению с Ксарелто (ривароксабаном) от Bayer и Johnson & Johnson, объявила компания в понедельник.
 
У пациентов, получавших абелацимаб, наблюдалось резкое снижение комбинированной конечной точки серьезных и клинически значимых некрупных кровотечений по сравнению с пациентами, получавшими ривароксабан, пероральный антикоагулянт, являющийся современным стандартом лечения.
 
Базирующаяся в Массачусетсе фармацевтическая компания не предоставила конкретных данных в объявлении в понедельник, но сообщила, что Комитет по мониторингу данных прекратил исследование досрочно после получения этих данных. Компания Anthos поделится полными результатами и анализом исследования на предстоящей медицинской конференции.
 
В связи с "подавляющим снижением кровотечений", о котором сообщалось в исследовании AZALEA-TIMI 71, абелацимаб может представлять собой "сдвиг парадигмы" в лечении фибрилляции предсердий, особенно в профилактике инсульта и других тромботических состояний, говорится в заявлении исполнительного директора Anthos Дэна Блумфилда.
 
Абелацимаб - это высокоселективное и полностью человеческое моноклональное антитело, которое действует путем ингибирования как фактора XI, так и его активной формы фактора XIa. Оба белка играют важную роль в каскаде свертывания крови, и известно, что высокие концентрации способствуют тромбозу или образованию патологических сгустков, которые препятствуют току крови в венах и артериях.
 
Исследуемое антитело было впервые разработано компанией Novartis, которая лицензировала его компании Anthos на момент запуска данной фармкомпании в феврале 2019 года. Anthos была основана частной инвестиционной фирмой Blackstone Life Sciences, которая предоставила первоначальную поддержку в размере 250 миллионов долларов.
 
В предыдущем исследовании, опубликованном в августе 2021 года в медицинском журнале The New England Journal of Medicine, абелацимаб смог уменьшить венозную тромбоэмболию примерно на 80% по сравнению со стандартным лечением у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава. В данном исследовании абелацимаб применялся в дозах 30 мг, 75 мг и 150 мг и было обнаружено, что серьезные побочные эффекты были редкостью при всех трех уровнях дозы.
 
Anthos также продемонстрировал, что в дозе 150 мг абелацимаб может поддерживать ингибирование белков-мишеней примерно на 98% в течение интервала дозирования.
 
"В случае одобрения, абелацимабом можно будет эффективно и безопасно лечить большее число пациентов с фибрилляцией предсердий с гораздо меньшим риском кровотечения по сравнению с НОАК", - говорится в пресс-релизе Bloomfield, опубликованном в понедельник.
 
Компания Anthos приступила к дополнительному исследованию AZALEA-TIMI 71, которое позволит участникам, получавшим ривароксабан, перейти на абелацимаб. Компания также оценивает данный препарат при тромбозе, связанном с раком, для чего она проводит два испытания III фазы под названием ASTER и MAGNOLIA. В январе 2023 года компания начала III фазу исследования абелацимаба у пациентов с фибрилляцией предсердий высокого риска, которые не могут получать имеющееся в настоящее время лечение антикоагулянтами.

Подробнее смотрите в прикрепленном файле

Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement - врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.

---

Посмотреть другие обзоры