17-альфа гидрОксипрогестерона капронат больше нельзя назначать (SMFM/ACOG, апрель 2023)

07 апреля 2023 г. две организации, SMFM и ACOG, опубликовали заявления, где они поддерживают решение FDA от 05 апреля 2023 г. о приостановлении применения 17-альфа гидрОксипрогестерона капронат (17-OHPC) ввиду отсутствия доказательств того, что он снижает риск рецидивных спонтанных преждевременных родов:

https://www.smfm.org/publications/467-smfm-special-statement-response-to-the-food-and-drug-administrations-withdrawal-of-17-alpha-hydroxyprogesterone-caproate
 
https://www.acog.org/en/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2023/04/updated-guidance-use-of-progesterone-supplementation-for-prevention-of-recurrent-preterm-birth
 


- Мы согласны с определением FDA, что 17-OHPC является неэффективным для профилактики преждевременных родов и его нельзя назначать.
- Мы согласны с FDA, что нет доказательств того, что пациентки, которые в настоящее время получают 17-OHPC, получат пользу от продолжения лечения. Пациенток, получающих 17-OHPC в настоящее время, необходимо консультировать, что нет данных о нанесении вреда от прекращения получения препарата до 37 недель гестации.
- Мы не рекомендуем назначать 17-OHPC через аптеки с рецептурно-производственным отделом.
- Необходимо обсуждение с совместным принятием решения по применению вагинального прогестерона для первичной профилактики рецидивных преждевременных родов без учёта цервикальной длины, либо у пациенток с цервикальной длиной 25 мм или больше, особенно если препарат прогестерона получался пациенткой при предыдущей беременности.
- Мы не рекомендуем изменение показаний к выполнению серкляжа, либо рекомендаций против ограничении активности на основании изъятия 17-OHPC с рынка лекарственных препаратов.
- Мы не рекомендуем изменение показаний к назначению вагинального прогестерона у пациенток с короткой шейкой матки на основании изъятия 17-OHPC с рынка лекарственных препаратов.
 

Подробнее смотрите в прикрепленном файле

Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement - врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.