Туберкулез. Клинический протокол МЗ Беларуси

Лабораторная диагностика случаев заболевания ТБ:

- экспресс-диагностика с использованием молекулярного теста для одновременного обнаружения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и определения ЛЧ к R (далее – Xpert MTB/RIF), метода молекулярной гибридизации с типоспецифическими зондами (далее – LPA, Xpert XDR);

- микроскопическое исследование мазка мокроты (другого биологического материала) для обнаружения КУБ проводится с целью выявления наиболее эпидемически опасных пациентов, больных ТБ, а также для мониторинга лечения.

Микроскопически положительные образцы, из которых при посеве не получен рост микобактерий, могут содержать нежизнеспособные микобактерии. Микроскопически положительные образцы, из которых при молекулярно-генетических исследованиях получены отрицательные результаты, позволяют предположить наличие в образце НТМ;

- посев мокроты (другого биологического материала) на МБТ: используется метод посева на жидкие питательные среды в автоматизированной системе, а также плотные питательные среды.

Посев биологического материала необходим для диагностики и мониторинга лечения ЛЧ-ТБ и РУ-ТБ, а также для получения культуры и проведения ТЛЧ МБТ к ПТЛП первой и второй линии. При применении жидких сред рост микобактерий может быть получен через 4–42 дня, при применении плотных сред – через 18–56 дней. Более ранние сроки роста могут свидетельствовать о присутствии НТМ. Культура МБТ, выделенная при посеве биологического материала на жидких или плотных средах, подлежит идентификации для исключения НТМ. Тесты для идентификации МБТ подразделяются на фенотипические (культуральные и биохимические), иммунохроматографические (МРТ64) и молекулярно-генетические (Xpert MTB/RIF, LPA);

- молекулярно-генетические исследования: Xpert MTB/RIF позволяет обнаружить ДНК МБТ и наличие или отсутствие мутаций, связанных с устойчивостью к R. Xpert XDR позволяет обнаружить ДНК МБТ и наличие или отсутствие мутаций, связанных с устойчивостью к H, этионамиду (далее – Eto), аминогликозидам (далее – Ag), полипептидам (далее – PP) и Fq. LPA – качественный тест для идентификации МБТ и определения устойчивости к H, R и Ag, PP и Fq.

В документе даны подробные рекомендации по анамнезу и диагностике ТБ у пациентов взрослого и детского возраста. Приведена информация по основным факторам риска заболевания ТБ. 

Содержится перечень обязательных диагностических мероприятий до начала лечения, а также в процессе лечения ТБ всех локализаций. Даны рекомендации по обязательным диагностическим мероприятиям в фазе продолжения (далее – ФП) ЛЧ-ТБ, моно- и полирезистентного ТБ перед окончанием курса ХТ ТБ, информация по дополнительным диагностическим мероприятиям, в том числе, в процессе лечения ТБ всех локализаций.

В протоколе приведены рекомендации по проведению лечения, госпитализации пациентов с ТБ, основные критерии выписки пациентов.

- Алгоритм обследования пациентов с симптомами кашля

- Алгоритм первичной диагностики лиц с подозрением на ТБ

- Алгоритм комплексной диагностики ТБ (описывает полный спектр бактериологических исследований на ТБ для новых случаев и мониторинга и выполняется в лаборатории третьего (четвертого) уровня)

- Виды диагностического материала для исследования на МБТ*

- Порядок сбора, хранения и доставки биологического материала для диагностики ТБ

- Правила сбора, хранения и транспортировки биологического материала

- Алгоритм диагностики ЛТБИ

- Алгоритм клинического мониторинга состояния пациентов РУ-ТБ от 0 до 11 месяца лечения

- Алгоритм клинического мониторинга состояния пациентов РУ-ТБ от 12 до 22 месяца лечения

- Дозы ПТЛП для взрослых и детей старше 15 лет в зависимости от массы тела

- Дозы ПТЛП для детей младше 15 лет

- Схемы лечения пациентов с моно- или полирезистентным ТБ

- Группы ПТЛП

- Режим дозирования ПТЛП при почечной недостаточности
- Примерный перечень ЛП для лечения НР
- Рекомендуемые дозы ЛП и схемы лечения ЛТБИ.