Тенектеплаза у пациентов с острым ишемическим инсультом (Lancet, февраль 2023)

В этот же день, 09 февраля 2023 г., опубликована замечательная статья, суммирующая результаты вышеуказанного исследования "Применение тенектеплазы у пациентов с ишемическим инсультом".

В данной статье, суммирующей результаты, пишется:

"Врачи постоянно сталкиваются с неопределённостью, когда им приходится принимать клинические решения. Проводимые исследования стремятся снизить такую неопределённость путем выведения больше доказательств. Чем больше мы имеем доказательств в поддержку лечения, тем меньше мы имеем неопределённости вокруг применения такого лечения.

Самые сильные доказательства исходят из крупных рандомизированных клинических исследований, которые включают пациентов с различным анамнезом, из различных систем здравоохранения и из разных стран. 

Такие доказательства убеждают практикующего врача, что принимаемые им решения самым лучшим образом  отвечают интересам пациента. Клинические исследования тенектеплазы как альтернативы альтеплазе для в/в тромболитической терапии у пациентов с ишемическим инсультом прошли путь множественных исследований фазы-2, и начиная с 2022 г. крупными исследованиями фазы-3, которые укрепили доказательства по её применению.

В данном выпуске журнала Lancet опубликованы результаты мультицентрового, проспективного, рандомизированного фазы-3 исследования  TRACE-2, в которое вошли 1430 пациентов, где было протестировано не уступает ли в/в тенектеплаза в сравнении с альтеплазой у пациентов с острым ишемическим инсультом, которые подходили для в/в тромболитической терапии, но которые НЕ подходили для эндоваскулярной тромбэктомии. Тенектеплаза вводилась в виде однократной в/в инъекции в виде болюса в дозе 0,25 мг/кг в течение 5-10 секунд. Альтеплаза вводилась следующим образом: доза рассчитывалась в расчёте 0,9 мг/кг, затем 10% от расчётной дозы вводилось в виде болюса, а остальная доза вводилась в виде инфузии в течение 1-го часа...

Несмотря на определённые ограничения, результаты данного исследования TRACE-2 показали, что тенектеплаза не уступает альтеплазе у пациентов с острым ишемическим инсультом, которые подходили для в/в тромболитической терапии, но которые НЕ подходили для эндоваскулярной тромбэктомии.

Таким образом, результаты данного исследования TRACE-2 совместно с результатами недавнего исследования AcT и множества предшествующих исследований фазы-2, дают врачам больше определённости в том, что тенектеплаза в дозе 0,25 мг/кг может применяться как альтернатива у любого пациента, поступающего в раннем периоде острого ишемического инсульта и которые по другим показателям подходят на в/в тромболитическую терапию. 

Ключевой пользой от тенектеплазы является то, что по сравнению с альтеплазой, у неё имеется простота в применении: в виде однократного болюса, вводимого в течение 5-10 секунд. Простота во введении тенектеплазы уже приводит к более быстрому лечению, как показывают реальные мировые обсервационные исследования. Использование тенектеплазы также означает то, что не нужны инфузоматы для её введения, также облегчится транспортировка пациентов между стационарами и это даст потенциальную финансовую экономию для систем здравоохранения.

Исследования TRACE-2 и AcT вместе вовлекли около 3-х тысяч пациентов с 2020 г., которые поступали в раннем периоде ишемического инсульта. Такая степень привлечения пациентов является беспрецедентной в исследованиях по инсульту, с включением большого количества диверсифицированных групп пациентов".

Детали во вложенных статьях.

По ускоренным рекомендациям European Stroke Organisation по тенектеплазе при остром ишемическом инсульте, которые вышли 02 февраля 2023 г., я уже писал здесь.