Предупреждение о ненадлежащем применении тестов на разрыв плодных оболочек

FDA предупреждает врачей, что нельзя изолированно применять результаты тестов на разрыв плодных оболочек без других видов клинической оценки для принятия критических для пациенток решений.

Врачам необходимо помнить об ограничениях данных тестов:

- Отрицательный результат не гарантирует отсутствие разрыва плодных оболочек.

- Ложноотрицательные результаты могут быть следствием загерметизации амниотического мешка, либо когда положение плода обтурирует разрыв.

- Присутствие крови, мекония, противогрибковых кремов или свечей, детской присыпки, лосьона для детей, либо применение увлажнителя при вагинальном осмотре, могут влиять на результат данных тестов.

- Тест может быть не точен, если забор проб на тест и само тестирование было выполнено за рамками времени, определенными производителем тестов.

Это предупреждение выпущено в связи с поступающей информацией о чрезмерной зависимости исключительно на данных тестах без учета других видов обследования (чрезмерная зависимость от результата теста на разрыв плодных оболочек). Такая зависимость на результатах теста может привести к повышенному риску вреда или смерти плода.

Тесты на разрыв плодных оболочек могут дать ложноотрицательный результат и без других методов обследования врач может предположить, что разрыва плодных оболочек не произошло.