Клинические исследования рака эндометрия: консенсусные рекомендации группы Gynecologic Cancer InterGroup (Lancet Oncology, сентябрь 2024)

28 сентября 2024 г. в журнале Lancet Oncology опубликована статья "Клинические исследования рака эндометрия: консенсусные рекомендации группы Gynecologic Cancer InterGroup".

2-3 ноября 2023 года в Инчхоне, Южная Корея, состоялась Международная конференция по клиническим исследованиям рака эндометрия (ECCC), организованная группой Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG).

Цели состояли в разработке консенсусных положений для будущих исследований рака эндометрия, чтобы добиться согласования элементов дизайна, выбрать важные вопросы и выявить непокрытые потребности. Все 33 группы - участницы GCIG приняли участие в разработке, уточнении и доработке 18 положений в рамках четырех тематических групп, посвященных адъювантному лечению заболеваний высокого риска, лечению метастатических и рецидивирующих заболеваний; планы исследований для подгрупп с редким раком эндометрия и при особых обстоятельствах; а также конкретная методология и адаптация для исследований в странах с ограниченными ресурсами.

Кроме того, были определены восемь областей, в которых существуют неудовлетворенные потребности. Это была первая конференция GCIG Consensus, в которой приняли участие защитники интересов пациентов и эксперт по инклюзивности, разнообразию, равенству и доступу для участия во всех аспектах процесса и результатах. Для участия также были отобраны четыре начинающие исследователя, которые представляли различные группы членов GCIG и регионы. Единогласный консенсус был достигнут по 16 из 18 утверждений, а по остальным двум - 97%. Высокий уровень одобрения, последовавший за активным участием всех представителей в подготовке, обсуждении и доработке заявлений, подтвердил достижение консенсуса в глобальной академической среде и ожидание того, что ECCC приведет к большей гармонизации, актуализации, включению и разрешению неудовлетворенных потребностей в клинических исследованиях для пациенток, живущих с раком эндометрия и страдающих другими заболеваниями помимо рака эндометрия во всем мире. 

Научный комитет по подготовке и организации ECCC был сформирован в соответствии с методологией GCIG, включая представителей принимающей группы KGOG. Кроме того, каждая из 33 групп - участниц GCIG назначила двух делегатов, которые были членами тематических групп и участвовали во всех аспектах ECCC. Было обеспечено многопрофильное представительство, включая гинекологов-онкологов и хирургов, клинических онкологов, радиационных онкологов, патологоанатомов, ученых и статистиков. Кроме того, были приглашены патологоанатомы из International Society of Gynaecological Pathology, четыре представителя пациенток из разных регионов мира, один эксперт по инклюзивности, разнообразию, равенству и доступности, еще два представителя радиационной онкологии, один эксперт по редким опухолям, четыре члена группы гармонизации GCIG и четыре исследователя, начинающие карьеру. 

Были определены 20 ключевых тем, которые были сгруппированы в четыре тематические группы для проведения первоначальных обсуждений. В процессе планирования и на совещании по согласованию были объединены некоторые темы, в результате чего было получено 18 окончательных консенсусных заявлений и таблица неудовлетворенных потребностей для будущих клинических исследований. Первые проекты консенсусных заявлений были разработаны на ежемесячных виртуальных встречах тематических групп с назначением докладчика и участника дискуссии для каждого заявления и подзаголовка.

Чтобы оптимизировать подготовку и участие в различных часовых поясах и на разных языках, 10-минутные лекции каждого докладчика и участника дискуссии были предварительно записаны и доступны в видеоформате перед началом совещания для просмотра всеми делегатами. Из-за местных ограничений и непредвиденных обстоятельств семь представителей не смогли принять участие на месте проведения конференции, но пятеро приняли участие в заседаниях тематических групп и пленарных дискуссиях в режиме видеоконференции. 

Детали смотрите во вложенной статье

Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement - врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.