Конференция "Диалоги о клинических исследованиях", 22-23 октября, Санкт-Петербург

В Санкт-Петербурге 22 и 23 октября 2025 года состоится традиционная осенняя конференция "Диалоги о клинических исследованиях".

Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и исследований лекарственных препаратов в РФ.

Что вас ждёт:

- Актуальные дискуссии по вопросам разработки и вывода лекарственных препаратов

- Обмен опытом с ведущими экспертами отрасли

- Нетворкинг с профессионалами рынка

- Презентации передовых решений

- Деловая программа с практическими кейсами

- Информационные материалы и электронные итоги конференции

Конференция собирает ведущих экспертов отрасли. Это идеальная площадка для установления новых деловых контактов и укрепления существующих связей.

Время проведения: 22-23 октября 2025 г.

Место проведения: Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 46-48, Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата

Регистрация, условия участия

Подробная информация

В рамках конференции состоится Пленарное заседание, на котором рассмотрим обзор рынка клинических исследований в ЕАЭС 2025: текущее состояние и перспективы, вызовы и возможности для отечественных разработчиков в современных реалиях, цифровизацию и тренды в клинических исследованиях

Пройдут сессии:

- Регуляторное поле 2025: ключевые изменения

- Управление рисками в КИ: текущие вызовы

- Обучение и подготовка исследовательских команд

- Особенности управления рисками при работе с уязвимыми группами пациентов

- Методы и технологии минимизации рисков

- Клинические исследования не ЛС

- Аналитика в клинических исследованиях

- Заседание Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО)

- ИИ в Клинических исследованиях

- Трансляционные исследования и клинические испытания

- RWD/RWE В ЕАЭС

- Клинические исследования для человека: участие здоровых добровольцев и пациентов

В первый день обсудим регуляции ЕАЭС: GCP R2, 34 Решение, регуляция РФ, обучение и подготовку исследовательских команд, методы и технологии минимизации рисков, требования регуляторов к доказательной базе эффективности и безопасности БАД и медицинских изделий, современные подходы к оценке эффективности БАД, актуальные требования к проведению исследований ФК/ФД, исследования ФК/ФД при многократном приеме, а так же современные методы оценки иммуногенности.

Во второй день конференции рассмотрим промежуточную оценку результатов деятельности Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций, международные тренды и кейсы ИИ в клинических исследованиях и вопросы регулирования решений на основе ИИ, особенности взаимодействия между академическими институтами и фармацевтическими компаниями, переход от ДКИ и клинической практике, текущие регуляторные изменения в ЕАЭС, роль RWD/RWE в поддержке принятия решений, технологии и инструменты дистанционного взаимодействия с участниками исследований, а так же особенности проведения КИ с участием детей.

Время проведения: 22-23 октября 2025 г.

Место проведения: Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 46-48, Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата

Регистрация, условия участия

Подробная информация

Мероприятие подходит для:

- Фармацевтических компаний (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);

- Контрактных исследовательских организаций;

- Компаний по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;

- Клинических центров;

- Пациентских организаций;

- IT компаний разработчиков решений по автоматизации клинических исследований;

- Логистических компаний (в т.ч. складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);

- Страховых компаний.