Войти

В России изымают из продажи "Эреспал"

Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором доводит до них информацию представительства АО "Лаборатории Сервье" (Франция) об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов "Эреспал" (МНН Фенспирид) как в таблетках, так и в форме сиропа. Такое решение принято в связи в связи с неблагоприятным соотношением "польза-риск" при применении данных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы службы сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Также сообщается о проведении мероприятий по оценке данных по безопасности лекарственных препаратов фенспирида. "Решение по порядку дальнейшего обращения таких препаратов под другими торговыми наименованиями будет принято Минздравом России на основании заключения Росздравнадзора, либо на основании подачи заявления держателями регистрационных удостоверений в Минздрав России", – указывается в письме.

Накануне стало известно о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения во Франции. Решение было принято Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, дающих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме.


Источник: medvestnik.ru

Новости здравоохранения в Казахстане 19.03.2019

В рамках проекта информация о потребностях в медицинских кадрах и преи...
подробнее...
Новости здравоохранения в Казахстане 19.03.2019

Предложения принимаются в срок до 29 марта 2019 года...
подробнее...
Новости здравоохранения в Казахстане 15.03.2019

Все жалобы будут оперативно рассматриваться, и по ним будут приниматьс...
подробнее...
Информация и новости MedElement 15.01.2019

Узбекская версия включает полноценный интерфейс с функциями поиска мед...
подробнее...
Информация и новости MedElement 08.11.2018

Планка в 2 миллиона посещений в месяц побита в октябре! Двукратный рос...
подробнее...
Информация и новости MedElement 01.08.2018

С момента запуска медицинской платформы Medelement.com прошло 5 лет. З...
подробнее...
Анонсы, события, обучающие семинары 12.03.2019

Выставка по традиции станет площадкой демонстрации научной и практичес...
подробнее...
Анонсы, события, обучающие семинары 11.03.2019

В рамках мероприятия будет подписан меморандум о сотрудничестве между ...
подробнее...
Анонсы, события, обучающие семинары 26.02.2019

Победители в номинациях будут награждены премиями, памятными подарками...
подробнее...